药品安全风险隐患自查表怎么填

药品安全是几乎每个人都在意的问题。随着消费需求的扩大，越来越多的孩子、老人以及类似于体弱多病人群的出现，对药品质量的要求也逐渐提高。为了规范药品生产企业的生产行为，国家药监局规定了相关的法规和标准。药品生产企业必须遵守这些法规和标准，否则将会被处罚。本篇文章将介绍如何填写药品安全风险隐患自查表。

填写前要做的准备工作

药品安全风险隐患自查表；

本药品生产企业的生产资质证件；

本药品生产企业的生产质量管理制度及药品生产的历史纪录；

本药品生产企业与所处的区域和市场的药品质量情况的调查研究结果。

如何填写药品风险隐患自查表

确定隐患区域。按照药品生产企业的实践情况，选择药品生产、储存和运输等各个环节，确保触及问题症结；

确定相关检查程序。为确保生产资质证件、生产质量管理制度纪录、药品生产历史记录的标准化、合法性、完备性，需要确定相关的检查程序；

第三步，具体执行方案。这包括采集数据、记录填写、问题核查、整合反馈等等。在执行过程中需说明填写者的相关信息，以便管理者更好的掌握情况；

问题表述和查证追踪。根据相关标准和法规，对问题进行详尽清晰地说明。如问题不明确，需进一步核查并完整相关信息。

经验和技巧

数据是否有效。对于一些相对于药品供应、生产、储存和运输相关的数据，一定要确保数据的有效性。 并应要求其相关的证明文件更为详尽来完善数据库。

问题是否具有相关性。有的问题与药品安全风险隐患有关，有的是检查人员的误判或对药品生产过程缺少了解所带来的误判。我们需要根据标准化、合法性和实际情况来剖析问题、区别问题。

问题表述是否清晰。围绕问题表述有些企业可能会有一些困难。想要从问题本身进行分析和解决，必须做到问题表述清晰明了。

自查表所减少医药企业的风险隐患，在处理质量问题方面十分有帮助。企业销售的药品质量必须严格把关，并遵守国家的法规标准，以确保消费者的健康与安全。药品风险隐患的自查表填写需要细致仔细、全面精准、震慑性强和证明性明了。企业的领导应该对干部员工质量问题的整治和党性教育落实进行定位，对工作人员的督促和培训开展加强，促进整体工作优化。