药品交叉污染事件有哪些
发表时间:2023-12-16 00:22文章来源:维恒医药科技有限公司
药品交叉污染是指在药品加工、生产或配制过程中,不同药品因为材料、设备、人员等各种因素造成混淆,导致其中一种或几种药品被非预期地加入到其他药品中,从而导致交叉污染的现象。
药品交叉污染事件屡见不鲜,严重危害了公众健康和安全。下面就让我们通过分析几个具有代表性的药品交叉污染事件来了解它们的影响及其原因。
事件一:赣州宝元药业有限公司抗菌药华素片被污染
2017年12月,江西省赣州市食品药品监督管理局发布通告称,宝元药业生产的华素片被检测出兽药残留,存在安全隐患。随后,宝元药业立即停产整顿,对华素片进行全面召回。
该事件的原因是由于华素片与其他药品在加工过程中接触,导致混淆造成的。宝元药业没有严格的药品加工规范和管理规范,设备没有进行严密的清洁和消毒,从而导致了药品的交叉污染。
事件二:河北东方圆大药房有限公司氯苯那敏滴鼻液被污染
2018年11月,中国食品药品监督管理局发布通告称,河北东方圆大药房有限公司将滴鼻用药产品氯苯那敏滴鼻液与其他滴鼻用药产品混淆,导致严重的药品交叉污染,多名患者出现症状,部分患者甚至出现了呼吸道严重感染等严重后果。
该事件的原因是由于药店的工作人员加工操作不规范,没有遵循严格的生产流程和管理程序,并没有进行装货、运输、仓储的有效监管和控制,从而导致了药品的交叉污染。
事件三:上海市福利彩票发行中心抗癌药被污染
2019年7月,上海市福利彩票发行中心被曝抗癌药品癌症药加太能、克美途、卡培他滨、头孢拉定钠盐被交叉污染。经检测,这些药品中存在杂质、杀虫剂、重金属等不良物质,对人体造成极大危害。
该事件的原因是由于药品生产厂家和福利彩票发行中心之间的采购合同中存在漏洞,导致药品供应链出现了环节断裂,中心为了填补它的销售额,选择从不明药品供应商获取上述几种药品,但供应商并不是正规的药品生产厂家,药品常规加工过程没有进行规范管理和控制,从而导致了药品的交叉污染。
药品交叉污染是由于制造、生产或配制过程中的抽样、检测、记录、归档等过程没有按照正规的生产要求进行,或者生产过程中出现了管理漏洞,导致不同药品之间产生混淆和交叉污染,从而危害患者健康和安全。预防和治疗药品交叉污染应加强制度建设和监管。药品企业应建立标准化的药品生产流程,并严格执行,加强设备和环境的清洁管理。监管机构应严格监管,重要药品生产企业的品质管理、设备管理以及操作考核等方面应加强管理。
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