药品管理持续改进记录怎么写

药品管理持续改进记录是一个企业对于药品质量管理进行日常监督、评价、改进的程序和记录。目的是通过对药品质量管理的持续改进，保证生产的药品能够符合各种质量标准和法规，确保药品安全有效。

药品管理持续改进记录应该包含下面几个方面：

改进计划的记录

药品生产企业应该根据药品质量管理系统的评价结果制定改进计划，并及时记录下来。改进计划的内容应该包括具体的改进目标、改进措施和改进时间等。改进计划应该由质量管理部门负责制定，并报送给公司领导层审核并批准。

改进实施的记录

改进计划经过批准后，应由质量管理部门和相关部门合作进行实施，并及时记录实施过程中发生的问题、原因以及解决方案等。改进实施记录应该详细记录实施的时间、地点、人员、程序、结果等，以便于日后的总结和回顾。

形成的文件和记录

药品生产企业进行药品质量管理的过程中，应当形成各种各样的文件和记录，如品质手册、质量动态报告、不合格品处理记录、产品质量跟踪报告等。这些文件和记录应该及时整理归档，以便于日后查阅和分析。

质量指标监控记录

药品生产企业应该对各种生产质量指标进行监控，并及时记录下来。质量指标包括不合格品率、提前点燃率、测试报告合格率、产品检测周期等。这些数据应该及时反馈给质量管理部门和公司领导层，以便于对不合格的指标进行针对性的改进。

审计记录

药品生产企业应该定期对药品质量管理体系进行内部审计，并及时记录下来。审计记录应该详细记录审计的内容、时间、地点、人员、程序等。审计记录应该由质量管理部门负责审核或由专业的审计机构进行审核，由公司领导层批准后，进行整理和归档。

药品管理持续改进记录是保证药品质量安全和有效的基石，也是药品生产企业的重要保障。药品生产企业应该根据国家法规和行业标准高标准建立药品管理持续改进记录，不断完善和提高药品质量管理水平，确保药品质量的稳定和可靠。