药品生产许可证样式由什么制定

药品生产许可证是国家药品监督管理部门授权合法药品生产企业开展生产经营活动的证明文件。在中华人民共和国，药品生产许可证的样式、制作和使用均由国务院颁布的《药品管理条例》以及国家药监总局发布的相关规定制定。

药品生产许可证的样式规定了证书的格式、颜色、尺寸、版面、内容等具体要求，并且经过每次修订都需经国家药监总局批准才能实施。

根据国家药监总局的规定，药品生产许可证的样式主要分为五个部分：证书封面、证书内页、附录附录二和印章样式。下面分别对这五个部分进行详细介绍。

证书封面

药品生产许可证的证书封面主要由国徽、证书字样、证书编号、证书有效期等组成。证书字样采用金属烫印方式，字形为黑体，字号为小一号。

证书内页

证书内页则详细记录了证书持有人的基本信息、生产范围、生产设备、员工状况等重要信息。证书持有人的基本信息包括名称、地址、法人代表、注册资本、经营范围等。生产范围是指该企业被授权生产的药品品种、规格和剂型等方面的内容。生产设备则包括药品生产所需的各种主要设备，如药剂机、混合机、包装机等。员工状况则是指企业员工的数量、工种、专业水平等。

附录一

附录一主要是药品生产许可证的特别要求和附加条件。特别要求是对药品生产企业必须满足的一些特殊要求，如设备要求、制剂工艺要求等。附加条件则是药品监管部门根据具体情况，将一些额外的要求作为企业获得许可证的前提条件。

附录二

附录二则是药品生产许可证的有效期范围和管理规定。有效期范围是指该药品生产许可证的有效时间，一般为5年。管理规定则是指药品生产企业必须遵守的一些管理规章，如GMP规范、药品生产质量管理规定等。

印章样式

药品生产许可证的印章样式是保证证书真实性的有效手段，主要分为五种印章：国徽章、药监局章、证书编号章、有效日期章和企业公章。这些印章都必须符合规定的大小、形状、字体等要求，并严格控制其使用范围，确保证书真实有效。

药品生产许可证的样式、制作和使用都严格按照国家法律、法规和规章制度进行。只有持有合法的药品生产许可证，药品企业才能合法生产和销售药品，而药品监管部门也能更好地保障公众的健康和生命权益。