药品生产许可证编号格式是怎样的

发表时间:2023-10-08 01:28文章来源:维恒医药科技有限公司

药品生产许可证是指药品生产企业在符合国家和地区相关法律、法规的前提下,经过审核并获得的合法证明,说明该企业生产的药品符合必要的安全、有效、质量管理标准,同时具备一定的生产能力和技术水平。而药品生产许可证编号就是用来标识该许可证的唯一数字序列。

药品生产许可证编号通常由中英文字符和数字组成,其格式不尽相同。在一般情况下,药品生产许可证编号格式包括令牌、通用名称、许可证号、有效期、企业名等基本信息,下面一一进行介绍:

令牌

令牌是药品生产许可证号的首字母缩写,它代表药品的种类。国家食品药品监督管理局采用的令牌包括 铝(片剂)、锌(胶囊)、46(注射剂)、国(中药饮片)、Z1(冻干粉注射剂)等。不同令牌代表不同的药品种类。

通用名称

通用名称是一种简短、描述性的名称,用于识别药品通用品种,通常由药品的有效化学成分组成。对于头孢菌素,其通用名称为“头孢菌素”,对于甲磺酸多巴胺,其通用名称为“双效多巴胺缓释片”。

许可证号

许可证号是唯一标识药品生产许可证的数字序列,通常由数字和英文字母组成,是药品批准文号的核心组成部分。许可证号共有十位或十二位数字和字母组成,其中前三位是药品生产许可证颁发省份的代码,后面几位是数字和字母组成的药品生产许可证编号。

有效期

药品生产许可证的有效期是指该企业生产的药品在规定的时间内符合必要的安全、有效、质量管理标准,具备一定的生产能力和技术水平的能力。有效期可分为5年、10年、15年、20年、25年或长期。一旦有效期过期,该企业的药品就不能再生产和销售。

企业名

药品生产许可证的企业名是指该许可证的持有人或申请人的企业或单位名字。企业名应该是该许可证持有人或申请人的正式注册名称。

以上就是药品生产许可证编号的主要组成部分,不同的药品生产许可证编号格式不尽相同,但其核心内容是类似的。药品生产许可证编号的制定标准旨在规范药品生产许可证的管理,保障药品的安全有效性,也是药品行业规范的重要一环。