药品批发许可证怎么办理手续

药品批发许可证是药品企业合法经营药品、从事药品批发业务的必备证书，药品企业必须严格遵守相关法律法规进行申请办理。下面就为大家详细介绍药品批发许可证怎么办理手续。

第一步，开展前期准备工作

根据《药品经营质量管理规范》，申请人在办理药品批发许可证前需要进行表决准备工作。其中、申请人应前往质量检测机构进行检测。检测内容包括批发的回收利用情况、SOP制定情况、仓储情况等。

第二步，提交相关申请材料

申请人需要在各地食品药品监管部门递交药品批发许可证申请表、企业法人营业执照和产品许可证明及其它证明材料。对于外地企业，还需要提交所在地药监局同意开展批发业务的证明。药品批发企业还要申报从事药品分包装的代码备案等。

第三步，审核和核准申请材料

食品药品监管部门将对申请材料进行审核。审核主要包括企业的质量管理体系、仓储条件、业务现场评估等。食品药品监管部门还要根据批发企业所在地，确定批发许可证的授权审批机关。审批机关依照相关程序，对药品批发许可证进行批准。

第四步，领取药品批发许可证

审核通过后，药品批发企业将获得药品批发许可证。从申请到办理，一般需要一个月左右。药品批发企业应当妥善保管药品批发许可证，并按规定公示到企业内部、外部明显位置，方便监管部门随时查阅。

需要注意的是，申请药品批发许可证需要遵照相关规定提交材料，资料真实、完整、准确。药品批发企业获得药品批发许可证后，还需要遵守相关法律法规，严格追溯药品流向，依法按照规定销售、仓储药品。药品批发企业如有违规行为，监管部门将依法予以处理。

以上就是关于药品批发许可证怎么办理手续的详细介绍。希望有需要的药品企业了解到，办理药品批发许可证是一项必要和重要的工作，流程繁琐，建议申请人提前准备材料，确保申请办理药品批发许可证的成功率。