开办药品生产企业必须取得什么证

开办药品生产企业必须取得什么证

药品是人们生活中不可或缺的，而药品生产企业的开办与运营更是有着重大的社会意义。但是，在开办药品生产企业之前，必须证明企业符合相关法律和法规的要求并达到相应的标准，取得各类证书、执照和许可证，这些证书、执照和许可证对企业的顺利开办和稳定运营非常重要。现在，让我们探讨一下开办药品生产企业必须取得什么证。

生产质量管理体系认证

生产质量管理体系认证是指企业必要的质量管理体系是合理、有效和规范的。国际标准组织（ISO）已经开发了一系列的质量管理体系认证，它们使用通用的、全球性的标准，这些标准目前已经成为了全球企业的质量管理的基础。我国现行的药品生产管理制度中，药品生产企业应该通过实施药品生产质量管理体系，保证药品的质量符合药品管理法律法规的要求。

药品生产许可证

药品生产许可证是药品生产企业的法定证书。药品生产企业需提供符合法规要求的药品生产场所，药品生产许可证是企业合法经营的保障。药品生产许可证是批准药品生产企业生产、经营药品的基本证书。

GMP证书

《药品生产质量管理规范》（GMP）是一种按照法规和规范要求制定的药品生产质量管理的操作规程，是全球范围内互相认可的质量管理标准。GMP认证是指符合规范的药品生产企业证明其质量管理体系与GMP标准相符的过程，并最终获得GMP认证证书来证明其合法经营药品的证明。

生产许可注册证

此证书是国家食品药品监督管理总局颁发的一种证明药品企业在法律法规规定的生产许可范围内生产企业取得生产许可证，并在国家食品药品监督管理总局生产许可管理系统内登记后给予生产许可注册证。

卫生许可证

药品生产企业开办前必须向当地卫生主管部门申请卫生许可证，卫生许可证是食品、医疗器械和药品生产、经营中必要的证书之一。其审核内容包括生产环节的条件、生产场所、卫生设施设备使用情况、生产操作工艺及操作人员有无检验合格等多个方面，卫生许可证审核后才能够合法开办生产企业。

其他证明文件

除了上述五个证书,开办药品生产企业还需要逐一取得企业法人营业执照、税务登记证，开业年审登记证、银行基本账户开户证等。这些证书对企业的开展业务和日常管理都具有重要意义。

药品生产企业必须保证取得相关证书，且合法运营，保证药品的质量合格并健康安全地进入市场，符合消费者的需要。我们要敬重生命，保障健康，在选择药品生产企业时必须要审视企业是否取得了规定的证书和许可证明，而不是仅考虑价格和方便性。