药店药品经营许可证怎么办

药店是一个重要的医疗健康品提供单位，药品的质量和安全性是药店的重要标准。为维护良好的市场秩序和保障药品质量，我国法律规定任何提供药品销售的单位都必须取得药品经营许可证，药店的经营许可证则是药店必须具备的证件之一。

药店药品经营许可证的申请主体

药品经营许可证分为批准和备案两种类型，据此药店的申请主体也有所不同：

通过药品经营质量管理规范认证的药店可直接向市场监管部门申请药品经营许可证备案；

没有通过药品经营质量管理规范认证的药店首先需要向当地卫生部门申请药品经营许可证批准，审核通过后再向市场监管部门提交备案。

药店经营许可证申请流程

一. 准备申请材料

法定代表人身份证、身份证明文件；

药品经营质量管理规范认证证书；

药品经营许可证审批表；

药店营业执照原件及复印件；

药品采购、销售、库存台账及供货台帐；

药房建设、装修、环境卫生、设备及医用消毒器材台帐；

药品质量管理制度和药品质量总监聘任文件；

流通环节供货（含采购）单位的药品经营许可证复印件；

其他卫生、药品管理部门规定的文件。

二. 提交申请材料

提交申请时，药店需确认好申请书的格式和内容是否准确、完整，同时还要遵守申请流程，提交申请时连同上述材料一起进行。

三. 审批中

经安排进行前期审查，符合申请前提条件（如药房建设、装修、环境卫生、设备及医用消毒器材规范）的药店，将前往地方卫生、药品管理部门递交申请材料。

四. 颁发证照

经当地卫生、药品管理部门审查批准，并在规定的期限内将相关证照费用纳入当地财政，药店才可以领到药品经营许可证。

药店经营许可证的有效期

药品经营许可证的有效期根据不同的情况而定。药品经营许可证的有效期为5年；药店未按照药品质量管理规范要求，未经发证部门认定的不能领取药品经营质量管理规范认证证书，其药品经营许可证的有效期为一年，应在有效期届满前80个工作日内按照药品经营许可证批准手续申请更新，经发证部门审核后批准，可以再延期一年。药品经营许可证过期失效时，药店必须重新申请。

药店药品经营许可证的申请和更新需要遵循大量法律法规，需要药店在日常经营和管理中注重对相关规定的理解和落实，确保药店的井然有序。从而建立起药店质量安全保障机制，更好地推动中医药发展，丰富市场上的药品品类，为广大患者提供更加优质的药物服务。