做药品批发需要什么资质

做药品批发需要什么资质？

随着医药市场的快速发展，药品批发成为市场中不可或缺的一环。随之而来的是行业对从业者资质要求的提高，为了保证药品的安全、合法和质量，药品批发企业必须拥有相应的资质证书。

我国《药品管理法》将药品批发纳入药品经营许可范围，并规定了不同批发规模应具备的资质要求。根据药品批发企业的经营范围和经营规模的不同，需要具备的资质要求如下：

基本药物批发资质

基本药物是国家确定的满足基本医疗保健需要、必须纳入国家基本药物目录的药品。基本药物批发企业应当具备以下资质：

取得国家药品经营许可证；

拥有固定经营场所；

管理人员应当在药品经营管理、法律法规等方面具有专业知识、技能和经验。

非基本药物批发资质

非基本药物批发企业应当具备以下资质：

取得国家药品经营许可证；

拥有固定经营场所；

管理人员应当在药品经营管理、法律法规等方面具有专业知识、技能和经验；

具有适当的库房条件和物流配送能力；

应当配备有药品质量管理人员和药师。

进出口药品批发资质

进出口药品批发企业应当具备以下资质：

取得国家药品经营许可证；

取得进出口贸易经营许可证；

拥有固定经营场所；

具有适当的库房条件和物流配送能力；

应当配备有药品质量管理人员和药师。

特殊药品批发资质

特殊药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等，需要特殊资质，特殊药品批发企业应当具备以下资质：

取得国家药品经营许可证；

拥有固定经营场所；

具有适当的库房条件和物流配送能力；

应当配备有药品质量管理人员和药师；

应当取得特殊药品经营许可证。

除了以上资质要求，药品批发企业还应当建立健全质量管理体系，认真履行法律法规要求，加强对药品成分及其质量的控制等措施，从源头上保证药品的质量和安全。

药品批发企业必须具备相应的专业知识和技能，通过取得合法的药品经营许可证和其他必要的资质要求，才能在市场上从事药品批发业务。药品批发企业必须认真履行相关的法律法规要求，这也是毫无疑问的。只有这样才能达到保障市场质量和药品安全的重要目标，维护好人民的健康和生命安全。