什么能导致药品的污染

发表时间:2023-09-10 02:59文章来源:维恒医药科技有限公司

药品作为一种医疗用品,其质量安全问题直接影响人们的健康与生命。药品的污染一直是制约其质量及安全的重要因素之一。药品污染是指药品中混有不应存在的成分,或原本应该存在但存在量超过安全标准的成分,或存在于药品中的次生物质量成分不符合质量标准等情况的总称。造成药品污染的因素有很多,我们将介绍几种主要因素。

生产过程中的药品交叉污染,可能成为医疗保健业在生产药品方面的最大难题之一。由于制造厂商无法全面掌握从来源到最终产品的药品及中间产品的编码、处方等信息,生产过程中,较为常见的情况是携带有杂质的批次原料交叉污染从而造成药品污染。药品包装过程中包括气溶胶、药瓶、塑料袋等均有可能成为参杂杂质的因素。在生产过程中的压延、乳化、填充等阶段也可能造成杂质污染,所以任何一个关键阶段的误差都会使产品存在错误的含量。

药品运输过程中的不适宜因素可能也是药品污染的因素之一。在运输过程中,常见的问题有运输工具不当、温度过高或者过低、震动、异常条件等,这些都有可能导致药品的成分质量和安全性出现问题。处方药在运输途中,如遇受潮情况、温度过高、过低也会导致药效降低,甚至药物分解,而一些农作物保护剂也容易发生蒸发挥发、分解分离等问题。运输过程中,若药品在车辆、船舶等交通工具上的放置或者装载不当,跳跃、震动猛烈等即便是微小的碰撞,也可能造成药品包装破损、护壳損壞等,甚至导致氧化等情况的发生。

药品储藏问题也是造成药品污染的因素之一。正确的储存方式和条件,不仅可以缓解药品原始含量的降低,而且可以使药物分子的活力以及稳健程度有效得到延长,从而确保药品使用时质量安全。但是,在储存过程中,若药品存放环境不合适,如温度高低波动、光照照射、湿度过高、空气干燥等因素,就有可能会导致药品发生化学变化,被分解成一些其他的不应该存在的化合物,出现不协调、变质的情况。

药品污染是药品质量安全的重要问题,它如影随形的围绕在药品制造、包装、运输、储存过程的各个环节之间,导致药品品质不仅不能得到完整的保障,还可能给人们的生命健康带来影响。对于药品的制造商、配送商、药品储存者、医疗企业机构、医生以及消费者来说,提高质量安全管理意识,遵守相关优质原则大大降低药品污染的危害是十分重要的。加强对药品污染的监测、监管和惩罚力度也是十分必要的,确保药品质量安全得到最大程度的保障。