药品生产企业应建立什么管理体系

药品生产企业应该从出厂质量控制、药品安全到人员素质管理等方面，着手建立系统化的管理体系。只有严格把控管理体系，才能够确保所生产药品的质量合格，并遵守各种管理法规和规章制度，让消费者信任并选择这家企业所生产的药品。

企业应该依照国家药品管理法规所要求，建立起一套科学、系统、完善的药品生产质量管理体系，使公司的生产、经营流程和药品产品均得以规范化执行。具体而言，一家药品生产企业必须优先确保药品生产单位符合药品生产质量管理规定的基本要求，包括建立符合GMP要求的厂房及生产场所、生产设备及仪器设备的管理、购进质量和库存管理，并按国家规定建立完善的生产计划和制度。

众所周知，GMP是药品生产质量管控的基础和前提，因此，药品生产企业应首先建立符合国际标准的GMP管理体系，并鼓励员工把企业的战略方向与个人目标有机结合，推进企业内部管理流程和现有管理体系的优化和升级。同时，加强对生产过程的监督，特别是药品生产和质量控制的关键节点，确保能够共同维护整个产品流程的安全性、稳定性和可靠性。

一些国际领先的药品生产企业会根据自身生产和运营实际，利用成熟的先进管理工具，逐步形成了高效的管理组合。这些管理工具包括：绩效管理、供应商管理、风险管理、质量管理、知识管理、精益生产、信息化管理等。其中，供应商管理是一个重要的环节，应该对所有供应商进行管理，确保药品生产环节中的质量和安全达到标准。而知识管理则可以能够够保证有关药品生产、质量控制及管理体系方面的技术和信息不会因员工的离职、调职等原因而丢失或损失，从而将经验、技术和知识沉淀下来，为企业后续的发展打下坚实的基础。

此外，针对人员素质管理，药品生产企业也需要加强对员工的职业能力培养与关系处理，培养员工职业道德、业务素质、安全素养等，以提高生产效率和产品质量，保障药品的生产安全。同时，还应该建立行之有效的药品生产工艺和质量管控标准化操作流程，以有效控制产品质量，减少产品质量问题的发生，以保证药品产品覆盖率和市场占有率。

综上所述，药品生产企业应建立起完善的管理体系，从而提高生产单位的科学性、规范性和规模经济效益，实现了标准化、自动化、规范化、信息化、互联化等目标，以满足不断变化的药品市场需求，取得更好的经济和社会效益。同时也应该建立最严格的内部质量管理标准，将企业内部流程和部署清晰规范地呈现在员工面前，以更好地推进药品生产质量管理及企业效率过程。这是符合国家对药品质量管理管理的最基本要求，但也是药品生产企业对未来承担的更为重要的社会责任和使命。