保健食品产品生产有什么注意事项？

商品技术标准是确保保健食品品质可控性的关键技术文档，也是保健食品注册证书配件的关键构成部分。《保健食品注册与备案管理办法》要求了保健食品商品技术标准的具体内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等行政规章进一步确立了各类內容的实际规定。可是，在评审全过程中，大家发觉申请者递交的商品技术标准原材料品质不高，难题较多，巨大地危害了评审工作效能。

为进一步提高申报材料品质，提高工作效能，大家将商品技术标准疑难问题和常见问题开展了归纳，供注册申请人参考。

1、疑难问题及常见问题

（一）注册信息管理系统填写的商品技术标准与纸质材料不一致。请依照最后明确版本号，用心、逐一填好商品技术标准內容。商品技术标准PDF应是文档格式，切勿递交PDF、照片、连接等文件格式。

（二）持续、变动、出让等申请注册申请办理，递交的商品技术标准內容与原申请注册內容不一致。请依据原批准证及配件、申请注册申报材料，依照新的要求，健全商品技术标准。

（三）私自改动商品技术标准未发补內容。填补材料中要递交商品技术标准的，不必私自改动评审建议未涉及到內容，与此同时商品技术标准PDF与纸质內容保持一致。

2.【直接接触商品包装制品的类型、名字及规范】

（1）应给予与原申请注册材料、复检试品及检测报告一致的直接接触商品包装制品的类型、名字及规范。

（2）直接接触商品包装制品产品执行标准为产品标准的，应给予产品标准全篇，并以报表方式表明。

3.【感观规定】

（1）情况项应包含残渣叙述。

（2）胶囊应各自对囊皮及內容物的颜色、特性开展叙述，硬胶囊不用对囊壳颜色开展叙述。

（3）包衣片状应各自对包衣及片芯的颜色开展叙述。

4.【化学成分】

（1）特性名叫颗粒物的，参考《中华人民共和国药典》中“片剂”的要求制订粒度分布、融化性指标值，并检验三批商品粒度分布、融化性微生物学。属益生元的，依照益生元国家行业标准实行并改动特性名。

（2）特性名叫润喉片的，应按《中华人民共和国药典》中“片状”的要求制订融化性指标值，并检验三批商品融化性可靠性。属糖块等的，依照糖块国家行业标准实行并改动特性名。

（3）酒剂应依照国家行业标准限定规定，制订乙醇、氰化氢指标值（标明以100%酒精含量计）。